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奥希替尼购买微商fxbxyp 随着非小细胞肺癌进入精准医疗时代，根据患者的分子特征选择对应靶向药

物治疗不再是什么高深莫测的治疗方法。特别是在晚期非小细胞肺癌的治疗中，靶向药如主角一般存在

。




EGFR是非小细胞肺癌患者最常见的基因突变，相应的靶向药物EGFR-TKI也已上市多年。根据一些约定俗

成的说法，EGFR-TKI目前分为三代：

第一代为吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼；

第二代有阿法替尼、Dacomitinib；

第三代，目前仅有一款奥希替尼上市。

通常情况下，晚期非小细胞肺癌患者经基因检测确认EGFR突变后会先采用第一代EGFR-TKI治疗。但遗憾

的是，几乎所有服用EGFR-TKI的患者到最后都会耐药，而导致耐药最重要的原因就是T790M突变。因此

，克服T790M突变导致的耐药就是新一代EGFR-TKI的使命，奥希替尼的就是其中的佼佼者。

奥希替尼简介

奥希替尼由阿斯利康公司研发，研发阶段代号为AZD9291，国内患者也更习惯用“9291”来称呼。这里

插一些题外话。“泰瑞沙”、“奥希替尼”、“AZD9291”这些名字可不是同一个药品的别名那么简单

，分别有不同的含义。

“AZD9291”是一种药物分子的研发代号，多见于临床试验。同一家公司的药物研发代号具有一定辨识

度，比如阿斯利康研发的另一款可能对脑转移起作用的EGFR-TKI代号为AZD3759。“奥希替尼”是对一

种药物分子的正式命名。正式的中文名称是由药品的拥有者确定，用作此类药物的指代，见于各种正式

文件。

“甲磺酸奥希替尼”是药物的通用名称，指一款药物的具体成分。“泰瑞沙”是由阿斯利康公司生产的

奥希替尼的商品名称。国际通用做法是当原研厂家的药品专利到期后，其他厂家可生产其仿制药。不同

厂家生产的奥希替尼就会有不用的商品名，这不算是山寨或者仿冒，而仿制药使用“泰瑞沙”的商品名

才算是仿冒。

言归正传。EGFR-TKI的耐药问题由来已久，克服耐药是使用EGFR靶向药患者的急切需求。因此，当临床

试验证明奥希替尼能克服T790M导致的耐药时，药品监管机构也会在审批流程上为奥希替尼开绿灯。

2015年11月，经FDA加速批准上市，奥希替尼成为国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情

进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药（其实，时间上最早上市的是一款韩国药企研发的第三代EGFR-TKI

名为Olmutinib，在奥希替尼上市前几天，在韩国本土获批）。

2017年3月，国家食品药品监管总局批准奥希替尼的进口申请，距全球首次批准时间仅相隔1年零4个月

。奥希替尼在我国上市的审批环节仅用时7个月，从侧面体现了患者需求的迫切性。但奥希替尼的疗效

究竟是怎样呢？
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